Orlando Al Día La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA por sus siglas en inglés) retrasó la decisión sobre si aprobará el medicamento del laboratorio Eli Lilly para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana y convocó una reunión de expertos externos para discutir su seguridad y eficacia, dijo la compañía el viernes.
Este es el segundo retraso regulatorio para el medicamento donanemab, después de que la compañía publicara datos de ensayos clínicos el año pasado que, según afirma, demostraron que el tratamiento es seguro y eficaz.
Aunque previamente se esperaba una decisión para fines del año pasado, la FDA anunció la postergación de la decisión hasta el primer trimestre de 2024, debido a la necesidad de más tiempo para una revisión detallada. Esta decisión sigue a datos de ensayos clínicos publicados el año pasado, que supuestamente demostraron la seguridad y eficacia del tratamiento.
